Vì sao vaccine Covid-19 được chuyển giao công nghệ khi chưa cấp phép?
Chuyển giao công nghệ cho các quốc gia trước khi vaccine Covid-19 được cấp phép không phải điều lạ. Thậm chí, nhiều vaccine đã được đặt mua số lượng lớn trước khi được chấp thuận.
143 kết quả phù hợp
Chuyển giao công nghệ cho các quốc gia trước khi vaccine Covid-19 được cấp phép không phải điều lạ. Thậm chí, nhiều vaccine đã được đặt mua số lượng lớn trước khi được chấp thuận.
Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung để báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định.
Số lượng ca mắc mới trong ngày giảm 804 người. Hơn 12.000 bệnh nhân được công bố khỏi Covid-19.
Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Ngày 29/8, Hội đồng Cấp phép gồm hơn 10 thành viên sẽ họp để xem xét cấp phép khẩn cấp cho 2 vaccine, trong đó có Nano Covax.
TP.HCM là địa phương có số lượng ca mới trong ngày cao nhất cả nước (5.383), Bình Dương đứng thứ 2 (4.187).
Toàn bộ hồ sơ vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sau 3 giai đoạn thử nghiệm, Nano Covax đang chờ cấp phép. Covivac đã bước vào thử nghiệm trên người giai đoạn 2. Trong khi đó, ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm từ 15/8.
"Trận này là trận quyết định chứ chưa phải cuối cùng. Nhưng buộc phải thắng, dù thắng ở mức độ nào", Bí thư Nguyễn Văn Nên nói về 2 tuần siết chặt giãn cách xã hội.
Nhóm nghiên cứu vừa công bố kết quả giai đoạn giữa kỳ pha 3a và tiếp tục đề xuất cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nano Covax.
Ngày 18/8, khoảng 80 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covivac tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nano Covax trong giai đoạn hiện nay.
"Mục tiêu cuối cùng là Việt Nam sớm có vaccine tự sản xuất. Nếu mọi việc suôn sẻ, trong tháng 9 này, chúng ta có thể có vaccine sản xuất trong nước", Thủ tướng thông tin.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết đề xuất của Bộ Y tế về mốc thời gian kiểm soát dịch tại các địa phương dựa trên tỷ lệ mắc cũng như sự đáp ứng trong công tác phòng chống dịch.
Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn thủ tục hành chính về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.
Thủ tướng yêu cầu Bộ trưởng Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nano Covax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính nhưng đảm bảo chặt chẽ.
Qua đó, Việt Nam đã có hơn 8 triệu người được tiêm mũi 1 vaccine phòng Covid-19.
Theo thông tin từ Bộ Y tế, TP.HCM có thêm 3.930 người dương tính với nCoV trong ngày hôm nay. Hà Nội ghi nhận 10 trường hợp.
Ngày 15/8, Bộ Y tế dự kiến tiếp tục họp đánh giá kết quả lâm sàng pha 3a vaccine Nano Covax trước khi đề xuất về việc xem xét cấp phép khẩn.
Ngoài ra, lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị xem xét bổ sung các chủng mới của virus Corona như chủng Delta vào nghiên cứu vaccine Nano Covax ở thời điểm thích hợp.