FDA phê duyệt viên thuốc đầu tiên làm từ phân người

Thuốc điều chế từ phân người có thể điều trị một bệnh nhiễm trùng thường gặp ở các bệnh nhân thường xuyên sử dụng thuốc kháng sinh. Ảnh minh họa: Pexels.

Trước đây, các nhà khoa học đã điều chế thành công thuốc xổ từ phân người. Đây cũng là phương pháp điều trị y tế từ phân người đầu tiên được FDA phê duyệt hồi tháng 12/2022.

Giờ đây, FDA tiếp tục phê duyệt một viên thuốc khác, có có tên là Vowst, cũng chứa vi khuẩn sống từ phân người. Loại thuốc này chỉ được sử dụng cho những người trên18 tuổi để phòng ngừa tái nhiễm vi khuẩn Clostridioides difficile.

FDA cảnh báo phân hiến tặng được sử dụng để sản xuất thuốc phải được sàng lọc cẩn thận. Tuy vậy, việc sử dụng Vowst vẫn mang lại một số nguy cơ tiếp xúc mầm bệnh cũng như các chất gây dị ứng thực phẩm.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, tác dụng phụ phổ biến nhất của Vowst là làm đầy bụng, mệt mỏi, táo bón, ớn lạnh và tiêu chảy.

Clostridioides difficile được gọi tắt là C. diff, là bệnh nhiễm trùng thường gặp ở các bệnh nhân dùng thuốc kháng sinh. Thuốc kháng sinh có thể phá vỡ sự cân bằng của vi khuẩn trong ruột, tạo cơ hội cho C. diff sinh sôi.

Loại vi khuẩn này nhanh chóng nhân lên và tiết ra độc tố có thể dẫn đến tiêu chảy, đau bụng, sốt và viêm đại tràng, thậm chí suy nội tạng và tử vong. Theo FDA, nhiễm C. diff là tác nhân liên quan đến khoảng 15.000-30.000 ca tử vong mỗi năm ở Mỹ.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) nước này, những người khỏi bệnh C. diff có khoảng 1/6 khả năng tái nhiễm trong vòng 2-8 tuần sau khi hồi phục.

Để ngăn ngừa C. diff tái phát, con người cần bổ sung vi sinh khỏe mạnh trong đường ruột có ở phân người. Như vậy, thay vì được đưa vào trực tràng bằng chất lỏng, hệ vi sinh vật có thể bổ sung bằng đường uống, thông qua viên thuốc Vowst.

Bệnh nhân theo phác đồ điều trị bằng Vowst sẽ uống 4 viên/lần/ngày trong 3 ngày liên tiếp sau khi điều trị C. diff bằng thuốc kháng sinh 2-4 ngày.

Các nhà nghiên cứu cũng so sánh tác dụng của Vowst đối với 90 người dùng và 90 người không dùng. Theo đó, những người trong nhóm được dùng Vowst có tỷ lệ tái phát C.diff là 12,4% trong vòng 8 tuần sau khi sau đợt nhiễm trùng đầu tiên. Tỷ lệ này ở nhóm còn lại lên tới 39,8%.